为贯彻《电子签名法》和《电子病历基本规范》,保障卫生计生系统的安全,规避医疗行为的法律风险,卫生部于 2010 年 1 月 7 日发布了《卫生系统电子认证服务管理办法(试行)》,从行业角度提出使用电子认证服务保障卫生信息系统安全,满足卫生信息系统在身份认证、授权管理、责任认定等方面的信息安全需求。 随着医院对电子病历、HIS、LIS、PACS等信息系统使用和依赖程度的加深,信息系统在应用过程中存在的一些安全问题:身份的真实性、签名的合法性、数据的机密性和完整性、隐私保护、责任认定、时间取证等,这些都需要从技术及法律角度予以解决,以便更好的提供医疗服务,规避医疗行为的法律风险。